12/09 2009

«Круглый стол» по международным стандартам

Управление лицензирования и правового обеспечения Росздравнадзора 1 декабря 2009 г. провело круглый стол и пресс-конференцию на тему: «Перспективы внедрения международных стандартов надлежащей практики производства и дистрибьюции лекарственных средств в Российской Федерации». Состоялась презентация Методических рекомендаций Росздравнадзора «Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека» и «Руководство по надлежащей практике оптовой реализации лекарственных препаратов для медицинского применения».Созданы рабочие группы для разработки модельного пакета документов для российских производителей и дистрибьюторов, внедряющих системы GMP и GDP.Представитель Ассоциации АПФ включен в состав рабочей группы по GMP.
8 декабря 2009 г. состоялось первое заседание рабочих групп.