Читайте статью
06/18 2019

Старт Единого рынка ЕАЭС в РФ. Минздрав России принял первые регистрационные досье по процедурам ЕАЭС

15 апреля 2019 года вступило в силу Распоряжение Коллегии № 55 от 02 апреля 2019 г. «О введении в действие общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза». Вступление в силу данного документа позволило снять последний административный барьер, который мешал полноценному запуску единого фармацевтического рынка ЕАЭС в Российской Федерации. […]

Читайте статью
06/18 2019

Включение в «Руководство по формированию регистрационного досье на лекарственное средство в формате ОТД» определения «плоский оригинал-макет»

На одном из последних заседаний рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС было принято решение о включении в «Руководство по формированию регистрационного досье на лекарственное средство в формате ОТД» определения «плоский оригинал-макет». Также держатель регистрационного удостоверения до первого выпуска препарата на рынок ЕАЭС должен отдельно от регистрационного досье […]

Читайте статью
06/11 2019

Необоснованная стоимость маркировки. Последствия для рынка

8 мая 2019 года принято Постановление Правительства РФ № 577 «Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки необходимых для формирования средств идентификации и обеспечения мониторинга движения товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также порядка ее взимания». Этим постановлением установлена плата за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки в размере 50 […]

Читайте статью
06/07 2019

Фармакопейным комитетом Минздрава РФ были поддержаны и приняты поправки к ОФС.1.1.0010.18 ГФ XIV «Хранение лекарственных средств»

По инициативе экспертной группы  Национальной ассоциации «АПФ» на очередном заседании Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Российской Федерации были поддержаны и приняты поправки к ОФС.1.1.0010.18 ГФ XIV «Хранение лекарственных средств». Данные поправки позволят избежать участникам фармацевтического рынка трат, связанных с обеспечением условий хранения по излишне жестким требованиям к относительной влажности. Предложением экспертной группы Национальной ассоциации «АПФ», во […]

Читайте статью
06/07 2019

Очередное Общее собрание Национальной ассоциации «АПФ»

06.06.2019 г. состоялось очередное Общее собрание Национальной ассоциации «АПФ». На собрании обсуждались различные вопросы, касающиеся деятельности ассоциации, в том числе: — об обращении к первому заместителю Министра промышленности и торговли Российской Федерации (совместно с СПФО) в связи с разработкой Минпромторгом России проекта федерального закона «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации» (далее законопроект), […]

Читайте статью
05/30 2019

Среди победителей конкурса «Прорыв года» есть представители Национальной ассоциации «АПФ»

«Премия «Прорыв года» была создана в тесном сотрудничестве с деловым сообществом Москвы – это идея предпринимателей. Нам было важно показать разных людей в бизнесе, ведь Москва, прежде всего, город для людей»- сказал на вручении премии руководитель Департамента предпринимательства и инновационного развития города Москвы Алексей Фурсин. Он отметил, что по итогам конкурса предстоит большая работа, «необходимо […]

Читайте статью
04/15 2019

Повышая конкурентоспособность российского фармбиотеха

Фонд Primer Capital, АО «Татхимфармпрепараты» и Казанский федеральный университет дают старт новому инновационному проекту российской разработки. 11 апреля на Российском Венчурном Форуме в Казани состоялось подписание соглашения о намерениях между венчурным фондом Primer Capital, компанией «Татхимфармпрепараты» и Казанским федеральным университетом (КФУ). Данное сотрудничество направлено на развитие проекта по разработке инновационного российского противоэпилептического препарата. АО «Татхимфармпрепараты» […]

Читайте статью
03/29 2019

НПО «Микроген» зарегистрировал первую отечественную пентавакцину

НПО «Микроген» зарегистрировало вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и гемофильной инфекции. Вакцина аАКДС-Геп B+Hib предназначена для детей в возрасте шести месяцев. Регудостоверение получено 20 марта. «Микроген» уже производит адсорбированную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину (АКДС) и вакцину для профилактики гепатита В, дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС-Геп В). По сравнению с зарегистрированными в РФ зарубежными аналогами […]

Читайте статью
03/27 2019

ИНПЦ «Пептоген» стал якорным резидентом технопарка «Строгино»

АО «Инновационный научно-производственный центр “Пептоген”» (ИНПЦ «Пептоген») получил статус якорного резидента технопарка «Строгино». Соответствующее решение приняли на заседании Президиума Правительства Москвы. ИНПЦ «Пептоген» специализируется на выпуске лекарственных препаратов нового поколения для профилактики и лечения заболеваний головного мозга. Компанию основали в 2005 году при участии Института молекулярной генетики Российской академии наук. С 2013 года ИНПЦ «Пептоген» […]

Читайте статью
03/21 2019

Расширенное заседание Подкомитета по вопросам обращения лекарственных средств, развития фармацевтической и медицинской промышленности

20 марта 2019 г. состоялось расширенное заседание Подкомитета по вопросам обращения лекарственных средств, развития фармацевтической и медицинской промышленности. В заседании приняли участие председатель координационного Совета Национальной ассоциации «АПФ» Дараган Н.К. и исполнительный директор Национальной ассоциации «АПФ» Руденко О.С. Комитет Государственной Думы по охране здоровья взял на контроль ситуацию с исчезновением из аптек жизненно важных лекарственных […]

1 2 3 12