11/13 2015

Семинар «Подготовка Уполномоченного лица»

11 ноября 2015 года в Ассоциации АПФ проведен семинар «Подготовка Уполномоченного лица». В семинаре приняли участие представители предприятий (специалисты по контролю качества), входящих в состав Ассоциации АПФ.
На семинаре обсуждались такие вопросы как:
— Законодательные требования к квалификации Уполномоченного лица;
— Основные функции и обязанности Уполномоченного лица;
— Фармацевтическая система качества на фармацевтическом предприятии;
— Основные принципы GMP, нормативная документация, роль уполномоченного лица;
— Процедура оценки досье серии и выдача Уполномоченным лицом разрешения на реализацию готовой продукции в обращение.
Участникам были предложены ситуационные задачи по вопросам, которые возникают в процессе производства лекарственных препаратов.
В заключение семинара в формате «вопрос-ответ» обсуждались различные проблемы предприятий.